GMP näme?
GMP-Gowy önümçilik amaly
Şeýle hem häzirki gowy önümçilik amaly (cGMP) diýip atlandyryp bolar.
Gowy önümçilik tejribesi azyk, derman we lukmançylyk önümlerini öndürmek we hil taýdan dolandyrmak baradaky kanunlara we kadalara degişlidir. Bu kärhanalardan çig mal, işgärler, desgalar we enjamlar, önümçilik prosesi, gaplamak we daşamak nukdaýnazaryndan sanitariýa hiliniň talaplaryny berjaý etmegini talap edýär. , hiline gözegçilik we ş.m. degişli milli kanunlara we kadalara laýyklykda kärhanalara sanitariýa gurşawyny gowulaşdyrmak we gowulaşdyrmak üçin önümçilik prosesinde kynçylyklary tapmak üçin amatly iş aýratynlyklarynyň toplumyny döretmek.
Hytaý bilen dünýäniň beýleki ýurtlarynyň köpüsiniň arasyndaky tapawut, adam neşe serişdelerini ulanmagy GMP we weterinariýa dermanlary GMP-ni kabul edýän Hytaýda adam neşe serişdeleriniň ulanylyşy we weterinariýa neşe serişdeleriniň ulanylyşynyň tapawudydyr. 2010-njy ýylda we 2011-nji ýylda GMP-iň täze wersiýasyny resmi taýdan durmuşa geçirdi. GMP kepilnamasynyň täze wersiýasy steril taýýarlyklary we API-leri öndürmek üçin ýokary talaplary öňe sürýär.
Onda näme üçin köp derman öndürýän zawodlar GMP şahadatnamasyndan geçmeli?
GMP şahadatnamasy bolan öndürijiler ýa-da kärhanalar önüm öndürmek we synag ýaly birnäçe prosesde degişli milli bölümlerden berk gözegçiligi alýarlar. Sarp edijiler üçin önümiň hiline gözegçilik etmek üçin päsgelçilik bolup, kärhanalaryň özleri üçin gorag bolup durýar. önümleriň hiline has gowy gözegçilik etmek üçin önümler bar.
GMP şahadatnamasy bolan kärhanalar kärhananyň hiliniň bitewiligini we yzarlanylmagyny üpjün etmek üçin GMP hil dolandyryş ulgamyny döretmeli, sebäbi kärhana ähli GMP resminamalaryny we degişli amallary barlamak üçin her bäş ýylda Milli Azyk we Neşe Dolandyryşyndan GMP barlaglaryny yzygiderli alýar. kärhananyň soňky bäş ýylda taryhy ýazgylary.
GMP zawody hökmünde,HandecGMP talaplaryna we häzirki hil dolandyryş resminamalaryna laýyklykda hil dolandyryşyny amala aşyrýar. Hiliň barlagy bölümi ähli bölümlerde hil işiniň ýerine ýetirilişine gözegçilik edýär we içerki GMP öz-özüni barlamak we daşarky GMP arkaly kompaniýanyň hil dolandyryş ulgamyny yzygiderli gowulandyrýar we kämilleşdirýär. audit (müşderi barlagy, üçünji taraplaryň derňewi we kadalaşdyryjy edara barlagy).
Iş wagty: Noýabr-18-2022